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医疗器械产品出口销售证明

 
权力事项名称: 医疗器械产品出口销售证明
权力类别: 便民服务
实施依据:

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号)

承办机构: 济南市食品药品监督管理局审批办
咨询电话: 68967305
申报范围:

从事医疗器械出口销售的企业

申报条件:

在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》

办理所需证件:

1.企业营业执照的复印件;

2.医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件;

3.医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件;

4.所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明。

办理流程:

 

  (一)申请 申请人提交相关材料;

  (二)受理市食药局自收到申请材料之日起5个工作日内做出受理决定、不予受理决定,或者一次性告知企业需要补正的内容。需要补正申请材料的,市食药局将退回申请材料,本次行政许可程序终止。申请人补正申请材料后再次提出的申请为一项新的申请。

  (三)出具证明

工作时间: 工作日上午 9:00 到12:00,下午1:00到5:00
办理地点: 市中区站前街9号,济南市政务服务中心
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